3月25日晚,【有效防控·舒适平衡-普诺瞳®离焦镜临床心享会】如期举行,我们非常荣幸邀请到合肥普瑞眼科医院汪丽娟主任担任会议主席,同时汪丽娟主任为大家分享近视管理手段选择及仿生复眼技术在临床应用中的优势;主讲专家石家庄爱尔眼科医院黄瑞琴主任分享双眼视功能与仿生复眼技术在近视防控中的联合应用;主讲专家濮阳市眼科医院丁磊主任带来普诺瞳®️M系列真实世界研究进展及病例分享。
近视管理手段选择及
仿生复眼技术在临床应用中的优势
汪丽娟主任 合肥普瑞眼科医院
我国儿童近视发生年龄正在前移,如不及时干预,进展为高度近视、病理性近视的可能性大大增加。汪丽娟主任表示,近视管理不仅要针对已经近视孩子进行近视控制,也要针对处于近视前期的孩子进行近视预防,作为近视防控手段之一的微结构离焦框架镜具有适用年龄广泛、光度范围广泛、戴镜方便相对安全等特点,特别是对于低度近视、近视前期、眼表条件不适合接触镜等情况具有更明显的优势。普诺瞳®B仿生复眼离焦镜通过特殊的六边形微透镜的排布方式,患者戴镜后动态视觉下可以接收稳定的离焦信号刺激,在临床应用中展现出较好的控制效果。
汪丽娟主任分享了低龄初次近视患者验配普诺瞳®B系列离焦镜结合视觉训练的案例,戴镜8个月期间双眼眼轴增长0.04mm/0.03mm,近视进展得到了良好的控制。汪丽娟主任强调,近视防控手段的选择一定要因人而异、因地制宜,根据各项检查和患者实际情况精准制定个性化近视防控方案。在个性化定制方面,普诺瞳®B系列离焦镜采用了梯度离焦设计,针对不同屈光度范围适配不同的离焦量,相信能够带来更精细化的近视管理方案。
双眼视功能与仿生复眼技术
在近视防控中的联合应用
黄瑞琴主任 石家庄爱尔眼科医院
近视发生机制之一的调节滞后理论认为,长时间视近后调节滞后使眼睛不能准确对焦,物体焦点落到视网膜后方形成远视性离焦,从而引发近视的发生。临床数据显示,调节滞后儿童的年近视增长量比正常儿童高0.5D以上。黄瑞琴主任表示,准确的视功能检查以及针对性的视觉训练,有助于双眼视功能的恢复和更好的近视防控效果。
验配微结构离焦框架镜很重要的一点是光度足矫,确保中央光学区部分视力清晰,而视功能明显异常可表现为矫正视力不佳和双眼融像立体视觉异常等,不利于戴镜后获得良好的矫正视力和满意的近视控制效果。因此,临床中对于常见的存在视功能异常的近视儿童,配戴微结构离焦框架镜与视功能训练的联合应用很有必要。普诺瞳®B仿生复眼离焦镜具有高达75%的离焦填充率,并且针对不同屈光度范围适配了三档不同离焦量,兼顾了清晰矫正视力和稳定充足的离焦信号。黄瑞琴主任分享了一个配戴普诺瞳®B仿生复眼离焦镜联合视功能训练的案例,8个月后双眼屈光度无变化、双眼眼轴仅增加0.06mm,体现出普诺瞳®B仿生复眼离焦镜在临床应用中表现出极佳戴镜适应性、视物舒适度和良好近视防控效果的优势。
普诺瞳®️M系列离焦镜
真实世界研究进展及案例分享
丁磊主任 濮阳市眼科医院
丁磊主任分享了濮阳市眼科医院单中心真实世界研究的新进展:戴镜3个月和6个月随访数据提示,配戴普诺瞳®M环带微结构离焦镜相较于另两种常见的微结构框架镜,患者年龄更小、防控难度更高,延缓屈光度和眼轴增长的效果相当,在延缓散光度的变化相当。
经过大量临床实践和经验分析,丁磊主任总结出影响配戴离焦镜控制效果的重要因素:遗传因素、屈光度是否足矫、离焦量离焦面积、框架选择和定位、双眼视功能和用眼习惯。随后,丁磊主任分享了配戴普诺瞳®M系列联合视功能训练的案例,通过视功能训练1个月和全天配戴普诺瞳®M环带微结构离焦镜(离焦量+5.00D)11个月达到屈光度无快速进展的控制效果。
丁磊主任提醒,对于视功能异常的患者,如果不进行针对性视功能训练直接配镜很可能近视控制不佳,所以验配微结构离焦框架镜无论是配镜前还是随访复查时都要关注视功能,对于视功能异常要及时发现和及时干预,为整体的近视防控效果保驾护航。普诺瞳®M系列离焦镜采用更大的离焦量和多层次梯度离焦设计,对于年龄小、度数低和近视快速进展的孩子控制效果良好,同时普诺瞳®M系列离焦镜真实世界研究正在持续进行中,期待未来与各位分享更多数据和结果。
专家互动答疑
问:微结构离焦框架镜足矫的“终点”是什么?
汪丽娟主任:
光度足矫是验配微结构框架镜的核心要点之一,镜片中心光学区的清晰成像才能保障周边离焦信号充足和稳定。足矫带来的最佳矫正视力是因人而异的,并不是一个特定的数字(1.0、1.2、1.5...)。理想情况下是红绿等清,但个别情况应具体分析,举两个例子:在确保患者视物无不适的前提下,验配微结构框架镜也允许轻微的绿色更清(轻微过矫);对于轻度外隐斜的患者,考虑调节性集合的因素,也可以轻微红色更清(轻微欠矫)。
问:年龄小于8岁且NRA/PRA显著异常的患者,可以建议配戴微结构框架镜吗?
黄瑞琴主任:
需要先分析患者正负相对调节异常的原因,是由于调节滞后、调节痉挛引起,还是集合不足或集合过度引起,然后进行针对性的视功能训练。如果决定验配微结构框架镜,配镜前和随访复查时都要关注视功能检查,如有异常应及时予以针对性训练。注意年龄小于6岁的孩子慎用微结构框架镜,因为幼儿的晶状体厚度和屈光度变化较大,全眼屈光状态不太稳定,不适合验配微结构框架镜。
问:个别患者配微结构离焦框架镜后散光增加,可能是什么原因?
丁磊主任:
就目前研究结果和在临床中观察到的真实情况而言,配戴微结构离焦框架镜或者普通单光镜对于散光度数都没有明显的影响。在配镜后验光结果出现散光增加的情况可能是:1)先前配镜时和复查时的散光度数都不高,没有加到镜片处方里;2)一些生理性因素,或者揉眼、眯眼等动作,带来角膜曲率和散光度数的变化;3)一些病理性变化,比如圆锥角膜会导致散光增加且进展迅速,建议就诊。
小结
至此,本期【有效防控·舒适平衡-普诺瞳®️离焦镜临床心享会】圆满结束,通过三位主讲专家深入浅出、理论与临床相结合的精彩内容分享,众多在线医师收获了近视防控手段的针对性选择和个性化组合,以及普诺瞳®️离焦镜系列精准验配和与视功能训练联合应用的要点和启示。普诺瞳®️M环带微结构离焦镜和普诺瞳®️B仿生复眼离焦镜已在全国多地得到了广泛应用,我们将继续与各位眼科医师携手,更好地服务于青少年儿童近视防控,也请敬请期待更多普诺瞳®️离焦镜临床研究结果发布,以及更多临床专家分享普诺瞳®️离焦镜产品应用心得!
*本文仅供医疗卫生专业人士以学习交流为目的阅览使用。如涉及医疗产品应用和疾病治疗方案,应遵循适用的诊疗规范和法律法规,并根据具体情况就医并遵从医嘱。本文所含信息不旨在进行任何产品招商,或对任何产品进行宣传推广,或对任何产品进行超出批准适用范围的应用。
11月28日晚,【有效防控·舒适平衡-普诺瞳®离焦镜临床心享会】如期举行,我们特别邀请到首都医科大学附属北京儿童医院余继锋教授担任会议主席,同时余继锋教授为大家带来儿童青少年近视防控策略的分享;主讲专家爱尔眼科集团陈兆主任分享1+N方案综合控制近视之微结构框架镜联合应用;主讲专家西电集团医院汪超医生分享普诺瞳®️B仿生复眼离焦镜的临床案例及应用心得;主讲专家长春一诺眼科医院吴琼主任对微结构框架镜验配要点以及患教沟通进行分享。
儿童青少年近视防控策略
余继锋教授 首都医科大学附属北京儿童医院
目前我国青少年儿童近视情况不容乐观,儿童近视发病年龄前移,如不及时干预,进展为高度近视和病理性近视的比例将会增加。当今的孩子和家长面临着相比过去更复杂多变的挑战,余继锋教授指出医生在日常临床工作中不仅要关注孩子的眼健康状况,也要清晰认识到家长的明显焦虑抑郁状态,并适当予以疏导。
对于远视储备不足和远视储备消耗过快的3~6岁学龄期儿童,与其放任眼轴过快增长和可能“乱投医”造成危害,不如积极采取科学的干预措施、推迟近视发生时间,配戴平光/正度数微结构框架镜是个不错的选择。
基于周边离焦理论的光学手段经过了数十年临床应用的印证,也是目前主流的近视防控手段。微结构离焦框架镜相较于其他光学手段,具有验配相对容易、戴镜护理更加简便、对眼表健康要求较低、家长更容易做决策的特点,也因此得到了广泛的应用。对于微结构离焦框架镜的临床验配,余继锋教授认为需要注意以下两点:
1)近视合并弱视、重度屈光参差及严重精神心理障碍的患者,不建议验配任何影响视觉质量的功能性框架镜;
2)离焦本身也不可避免地影响视觉质量,对于年龄稍大的青少年,如果配戴离焦量过大、对视觉质量影响较大的产品,容易出现头晕目眩、恶心呕吐等不适,因此在选择具体产品时,考虑视觉质量和离焦控制之间的平衡很重要。
每一位儿童青少年关于近视管理的各方面需求不尽相同,因此近视防控方案应该是个性化的,没有哪一种微结构设计完美匹配所有患者的需求。余继锋教授提到,普诺瞳®B仿生复眼离焦镜采用的多层次梯度离焦设计,针对不同屈光度范围对离焦量进行了设定和区分,在个性化近视防控方案制定方面具有较大优势。
1+N方案综合控制近视之微结构框架镜联合应用
陈兆主任 爱尔眼科集团
在许多高级别循证医学证据——随机对照试验研究中,近视防控单一方案有较好的效果,但在真实临床应用中,单一方案的控制效力对部分患者远远不够。当今孩子们面临着相比过去更复杂的挑战,近视防控的难度也更高,与此同时人们对近视防控效果的期待值也在变高。基于以上多重因素,陈兆主任提出了提升近视防控效力的1+N联合应用策略,以光学手段为主、其他手段为辅,适用于近视进展风险高、单一方案近视增长快、期待更好控制效果的患者。
陈兆主任强调1+N方案中,首先要做好“1”也就是光学方法的优化调整,提高入瞳离焦量和离焦面积同时还需要满足日常视力需求。其中,具有高达75%离焦填充率并且做到优化离焦设计和视觉质量之间平衡的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜是个很好的选择。“N”包括了低浓度阿托品、用眼行为改善、视觉训练和其他辅助手法,从更多近视发生发展相关的通路和机制上发力,进一步提高控制效果。目前,近视防控的难度和人们对于近视防控的期待都越来越高,采用1+N联合方案有助于增强效力。
普诺瞳®️B仿生复眼离焦镜的临床案例及应用心得
汪超医生 西电集团医院
近些年,微结构框架镜因患者配戴方便、不良反应少,同时对患者年龄限制较小等众多优势,成为了临床近视防控的主要解决方案之一,也是多项专家共识中近视防控的一线方案。
接下来,汪超医生分享了微结构框架镜近视防控的原理,以及通过临床验配的几个案例分享和总结了普诺瞳®B仿生复眼离焦镜对于不同年龄和近视程度患者的应用效果和心得体会:
1)建立视觉发育档案对于近视的早发现、早干预具有重要意义,眼轴异常增长是近视启动、远视储备消耗过快的敏感指标;
2)对于低龄远视储备不足、眼轴增长迅速的孩子,可以建议及时验配正度数或平光微结构框架镜,能够有效延缓眼轴增长、推迟近视发生年龄;
3)对于存在高度近视家族史、近视发生年龄低等高风险患者,常规单一防控方案可能效果不够显著,建议一开始就采用联合防控方案,从多重机制上发力控制近视;
4)无论是用于远视储备不足、低度近视,还是中高度近视儿童的近视防控中,普诺瞳®B仿生复眼离焦镜表现出优秀的近视防控作用;
5)普诺瞳®B仿生复眼离焦镜的离焦填充率充足并且做到了与更优视觉质量之间的平衡,采用树脂材料更加耐磨、便于定配加工,真正按三类医疗器械出厂标准和团体标准把控产品质量,相信能够为广大近视青少年儿童提供更放心的选择。
微结构框架镜验配要点以及患教沟通
吴琼主任 长春一诺眼科医院
近些年,微结构离焦框架镜因其延缓眼轴增长和配戴简便安全等特点,得到患者家长和医生越来越广泛的关注和临床应用。眼镜的精准验配和与患者及家长的充分有效沟通对于微结构离焦框架镜的临床应用效果十分重要,不仅能够让患者和家长认识到近视防控和规范戴镜的重要性,同时促进理解和接受近视管理方案、配合医生定期复查和调整方案,更是长期防控效果的保障。
吴琼主任指出精准验配需要做到光度足矫、精准加工、稳固镜框、关注视功能,与患者家长充分有效沟通需要注意,要讲清楚离焦镜与普通单光镜在原理上和外观上的区别,以及适应期的常见现象和持续时间,这样沟通的优点是患者更容易接受和积极适应微结构离焦框架镜,确保患者得到长期且充足的戴镜时长,最终获得良好的控制效果。在配镜后复查时,针对应答一般或应答不良的情况,需要与家长及患者沟通确认是否存在用眼习惯方面或戴镜习惯方面的不良因素等,充分分析综合原因、便于及时调整防控方案。
讨论环节
问:患者应用某品牌离焦镜控制欠佳,但不想采用联合方案,有没有可能通过更改离焦镜的设计来改善效果?
陈兆主任:
采用周边离焦机制的产品控制效力和入瞳离焦量和离焦面积呈正相关,如果旧镜的离焦填充率、中央光学区大小、离焦量方面尚有优化空间,那么有可能通过更换品牌或产品系列来改善效果;该情况建议可进一步与患者充分沟通,患者可能是不希望联合应用低浓度阿托品,并不是不希望联合双眼视功能训练、用眼习惯以及环境改善。近视防控尽可能做到1+N,让患者从多个维度更多受益。
问:配戴普诺瞳®B系列离焦镜的孩子,适应性和视觉质量的反馈如何?
汪超医生:
近期我院普诺瞳®B系列离焦镜在200多例400多只眼应用上,尚未收到患者在适应性和视觉质量方面的抱怨和投诉;微结构离焦框架镜常见的抱怨在于看近模糊,验配普诺瞳®B系列截止到目前在这方面的负面反馈仅为个例,考虑患者个体差异可忽略不计;
B系列离焦镜在适应性和视觉质量上反馈较好,综合考虑可能与产品上市前进行了试戴研究,对离焦量和离焦面积进行和合理适配、以及针对不同屈光度范围设计了梯度离焦量有关。
问:患者初次戴上离焦镜可能难以适应,如何沟通让患者对戴镜舒适度有合理的期待值?
吴琼主任:
配镜前务必要与患者及家长讲清楚离焦镜和单光镜的原理和外观区别,可结合离焦镜的样片、眼球模型、科普画册等道具进行更加形象的阐述;
同时也要讲清楚一开始戴镜时会出现的正常现象以及可能持续的时间周期,例如戴镜看近处,会有一种一闪而过对焦的感觉,不用刻意注意视野中的模糊“点”,经过一段时间适应之后这些不舒服的表现就会消失,绝大多数孩子在7~10天内可以完全适应。
小结
至此,本期【有效防控·舒适平衡-普诺瞳®️离焦镜临床心享会】圆满结束,通过四位主讲专家深入浅出、理论与临床相结合的精彩内容分享,众多在线医师收获了近视防控手段的个性化定制和联合应用策略,以及普诺瞳®️离焦镜系列精准验配和医患有效沟通的要点和启示。普诺瞳®️M环带微结构离焦镜和普诺瞳®️B仿生复眼离焦镜已在全国多地得到了广泛应用,我们将继续与各位眼科医师携手,更好地服务于青少年儿童近视防控,也请敬请期待更多普诺瞳®️离焦镜临床研究结果发布,以及更多临床专家分享普诺瞳®️离焦镜产品应用心得!
冰冻三尺非一日之寒,近视的发生发展并非毫无征兆,对于尚未出现近视但眼轴增长快速、处于近视前期的孩子,采取有效的干预手段可以延缓眼轴增长、推迟近视的发生。我们整理了林珊院长在普诺瞳®离焦镜临床心享会中以【医防协同 未雨绸缪 | 近视前期普诺瞳®B系列应用】为主题的内容分享,从近视前期的眼轴屈光度变化、近视前期的有效管理手段和普诺瞳®B仿生复眼离焦镜在近视前期的应用案例,全面阐述了微结构离焦框架镜在近视前期管理中起到的特别作用以及普诺瞳®B仿生复眼离焦镜在近视前期管理中的优势特点。
分享专家:林珊院长 武汉普瑞眼科医院
副主任医师 眼科学硕士
非公医疗机构协会眼科专业委员会委员
中国女医师协会视光学专委会委员
中国健康管理协会接触镜安全监控视觉健康专业委员会委员
国际角膜塑形协会亚洲分会资深会员(SIAOA)
武汉普瑞眼科医院儿童眼病与视光部主任
Q:临床中如何预测近视?哪些检查结果会提示近视将要发生?
A:儿童在近视发生之前,会出现眼轴增长加速和近视漂移的现象。精确掌握远视储备量消耗或近视屈光度数进展情况是近视防控动态管理的核心要素,通过眼轴增长量的变化可精准观察评估近视预防和控制措施的效果。近视管理白皮书(2022年)中明确指出,6岁儿童远视储备<+0.75D、7~8岁儿童远视储备<+0.50D、9~10岁儿童远视储备<+0.25D为近视前期,需要采取及时有效的措施预防近视的发生。
Q:对于近视前期儿童,如何有效预防近视?
A:常用的有效近视控制手段如OK镜、离焦软镜等不适用于尚未近视的儿童青少年,但处于近视前期的青少年儿童,迫切需要有效的手段延缓眼轴增长和预防近视发生。微结构离焦框架镜作为近些年近视防控的新产品,具有适用范围广泛和配戴相对安全简便的优势,临床中也有在近视前期儿童中应用,取得了良好的控制效果。近期,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院陈志教授领衔的一项临床研究,对于近视前期儿童的近视管理有效方案给出了答案:在远视储备不足及近视前期儿童中,配戴平光微结构镜片有可能减缓眼轴(AL)增长和等效球镜度(SERE)变化。
普诺瞳®B仿生复眼离焦镜为近视前期儿童提供了合适的预防方案:镜片光度范围包括了平光及正度数,其采用的仿生复眼技术令镜片离焦填充率高达75%,同时通过多层次梯度离焦设计做到离焦有效控制与视物舒适性之间的平衡,相信能够成为近视防控临床应用中一个优势选择。
Q:普诺瞳®B系列离焦镜对于近视前期儿童的应用效果如何?
A:从本院诸多例近视前期患者验配的复查结果和反馈来看,普诺瞳®B仿生复眼离焦镜可以有效延缓眼轴增长,并且戴镜舒适性和适应性也反馈良好,期待长期随访观察的眼轴及屈光度变化结果。
林珊院长分享了一例近视前期儿童验配普诺瞳®B仿生复眼离焦镜案例,患者6岁男孩,父母高度近视,配镜前5个月双眼眼轴增长0.19mm/0.50mm,考虑患者属于近视高风险人群、验配平光普诺瞳®B仿生复眼离焦镜,配戴9个月后检查发现双眼眼轴增长0.07mm/0.09mm,散瞳验光中双眼屈光度甚至减少了0.25D,可见普诺瞳®B仿生复眼离焦镜对于近视前期儿童起到了有效预防的作用。
林珊院长总结道,微结构离焦框架镜可用于近视前期的干预,在临床应用中也看到了一定的成效,但目前相关研究和文献报道较少,我们仍需持续关注戴镜者的视功能检查、眼轴及屈光度变化等长期结果,为近视防控临床应用带来更深入的经验和多方面的参考。
林珊院长小结
近视发生前眼轴会加速增长,近视发生越早,发展速度越快,持续时间越长,最终成年后度数越高;
对尚未发生近视的儿童青少年进行眼健康管理,能够延缓或推迟近视发生时间;
近些年推出的微结构离焦框架镜可用于近视前期的干预,临床应用初见成效;
普诺瞳®B仿生复眼离焦镜在我院对于近视前期患者的初步应用中,表现出有效延缓眼轴增长、推迟近视发生年龄的效果,患者反馈戴镜舒适性和适应性良好,期待广泛应用、带来更多临床数据和验配经验分享。
*本文仅供医疗卫生专业人士以学习交流为目的阅览使用。如涉及医疗产品应用和疾病治疗方案,应遵循适用的诊疗规范和法律法规,并根据具体情况就医并遵从医嘱。本文所含信息不旨在进行任何产品招商,或对任何产品进行宣传推广,或对任何产品进行超出批准适用范围的应用。
微结构框架镜得益于有效的近视控制作用和简便的配戴护理方式,近些年越来越受到患者、家长和验配医师的欢迎。普诺瞳®B仿生复眼离焦镜通过对仿生复眼技术升级,达到了离焦填充率和视觉质量双重提升的效果,在临床应用中这些特点和优势均得到了印证。我们整理了黄焱磊总监在普诺瞳®离焦镜临床心享会中关于【仿生复眼技术在临床应用中的优势】的内容分享,从3个问题出发,由浅入深地了解近视防控相关框架镜产品的技术更新、普诺瞳®B仿生复眼离焦镜在技术和设计方面的特点以及在临床应用中展现出的实力和优势。
分享专家:黄焱磊技术总监 朝聚眼科医院集团
内蒙古自治区医学会眼视光委员会委员
眼科执业医师、国家一级验光技师
内蒙古职业技能等级认定高级考评员、裁判员
IAOA国际角膜塑形镜学会资深会员
朝聚眼科集团视光学组组长
从事眼视光临床及教学工作20余年;
擅长各品牌角膜塑形镜、圆锥角膜RGP、巩膜镜、离焦软镜的验配,并对复杂病例有较为丰富的临床验配经验;
擅长视光各类功能性眼镜、小儿斜弱视镜、三棱镜等光学眼镜的验配及疑难屈光不正的诊治;
能够快速诊断并分析处理各类复杂屈光不正及异常视功能等。
Q:临床中对于近视防控框架镜的需求有哪些?
自从OK镜被证实能够有效控制近视之后,视光领域非常期望将这种作用复刻到框架镜中,让更多青少年儿童的近视进展得到控制。目前,近视防控相关框架镜产品经过了历史性的技术迭代升级,上一代产品主要为渐进离焦设计,控制有效率约10%;而新一代产品采用微结构设计,控制有效率提升至50%~70%。从患者的角度出发,控制有效、配戴简便、视物舒适是核心需求;从医疗验配机构的角度出发,还有加工相对容易、支持个性化定制等需求。因此,临床中需要能够满足患者以及医疗验配机构双方需求的产品。
近年来,国家多次出台近视防控矫治、眼健康等相关政策,社会层面上持续推出爱眼护眼科普活动,引发家长、学校及全社会对青少年儿童视力保护的关注与重视,同时微结构框架镜得到了广泛普及,市场认知度得到不断提升。作为适用范围广泛且相对安全有效的近视防控方式,微结构框架镜未来将会得到更多应用,特别在远视储备不足、存在近视高风险但尚未近视、因各种原因无法配戴接触镜、近视防控手段联合等临床应用场景中发挥出独特的优势。
Q:普诺瞳®B仿生复眼离焦镜在技术方面有哪些特点?
目前新一代用于近视防控的微结构框架镜,其镜片周边区域分布着微小的透镜结构,在周边视网膜形成离焦信号,从而构成延缓近视发展的力量。微结构框架镜的离焦面积、离焦量、微结构形态和排布方式,都会影响患者戴镜后的控制有效性和视物舒适性。
从大自然中蜜蜂的复眼结构中得到启发,普诺瞳®B仿生复眼离焦镜采用无缝衔接、紧密排布的六边形微结构设计,具有高达75%的离焦填充率,同时这种独特的排布方式还降低了视觉干扰,提高患者戴镜的舒适度,让患者更易适应。此外,其采用的树脂材料和复合膜层也使得镜片更加轻薄和耐磨,进一步提升了戴镜体验,也相对更容易验配加工。在个性化定制方面,普诺瞳®B系列离焦镜对于不同屈光度范围适配三档离焦量,让处在不同近视管理阶段的患者都可以获得稳定、可靠的视觉质量和控制效果。黄焱磊总监认为,满足多方面需求、具有上述优势的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜在市场上具有较强的竞争力。
Q:普诺瞳®B仿生复眼离焦镜实际临床应用中反馈如何?
黄焱磊总监分享了5个普诺瞳®B仿生复眼离焦镜验配案例,发现普诺瞳®B系列离焦镜对于中高度近视、低度近视、远视储备不足等患者均表现出了优秀的眼轴控制效果,同时戴镜适应性和视物舒适性主观评价也很好。
A:目前普诺瞳®B系列离焦镜在朝聚眼科医院集团临床应用较多例,总体表现出了优异的近视控制效果,患者对于视觉质量的反馈良好,极少有这方面的抱怨和售后。黄焱磊总监总结道,具有创新性设计、高效防控、良好视觉质量、高适应性四大优势的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜,能够在控制效果和戴镜舒适两个维度做到更优的平衡,是广大青少年儿童近视管理的福音。
黄焱磊总监小结
近视防控型框架镜经过了一次明显的技术革新,目前微结构设计框架镜是主流的近视防控方案;
更好的控制效果、视觉质量和戴镜舒适度,以及个性化定制和验配相对容易是市场对于微结构离焦框架镜产品的一些核心需求;
通过对仿生复眼技术升级,具有创新性设计、高效防控、良好视觉质量、个性化适配四大优势,同时材质相对容易加工的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜,能够在控制效果和戴镜舒适两个维度做到更优的平衡,期待未来得到更加广泛应用,造福更多需要近视管理的青少年儿童;
爱博诺德公司作为国内上市企业,长期深耕高端眼科医疗器械生产与精密制造,真正按照“三类医疗器械”及T/COOA系列团体标准的要求严格控制产品质量,为普诺瞳®离焦镜产品系列的临床有效应用提供保障。
*本文仅供医疗卫生专业人士以学习交流为目的阅览使用。如涉及医疗产品应用和疾病治疗方案,应遵循适用的诊疗规范和法律法规,并根据具体情况就医并遵从医嘱。本文所含信息不旨在进行任何产品招商,或对任何产品进行宣传推广,或对任何产品进行超出批准适用范围的应用。
随着近视问题日益严峻和科学技术不断更新,我们拥有了更多有效的近视防控手段。然而,单一手段对于部分近视进展非常迅速的患者来说效力有限,临床中已有较多联合手段进行近视防控的尝试,在近些年发布的专家共识中也有强调联合应用的实际临床价值。
我们整理了陈兆主任在普诺瞳®离焦镜临床心享会中关于【1+N方案综合控制近视之微结构框架镜联合应用】干货满满的分享,从3个问题出发,全面解读了1+N方案提出的背景、提升近视控制效果的可行方法以及微结构离焦框架镜在其中的作用。
分享专家:陈兆主任 爱尔眼科集团
爱尔眼科集团视光及小儿眼科事业部副总监
爱尔眼科视光学组委员
国际近视防控和角膜塑形学会资深会员(FIAOMC)
中国医师协会医学技师专业委会委员
全国接触镜安全监控与视觉健康专委会常务委员
中国眼视光英才计划——“明日之星”
青年眼视光医师联盟第一届委员
湖南省眼视光标准化技术委员会委员
Q:什么是近视防控1+N综合方案?适合哪些患者应用?
目前近视防控主要面临着防控难度更高、人们对防控效果期待更高的两方面挑战。虽然在许多高级别循证医学证据——随机对照试验研究中单一方案有较好的效果,但在真实临床应用场景中,单一方案对部分患者的控制效力远远不够。基于上述多重因素,近视防控1+N联合应用策略应运而生,以光学手段为主、其他手段为辅,适用于那些存在近视进展高风险、单一方案应答不良,以及期待更好控制效果的患者。
Q:如何通过1+N方案获得更好的近视管理效果?
1+N方案中的1指代光学方法,N分别指代药物、用眼习惯改善、用眼环境改善以及增加户外活动时长等其他方法。光学方法包括OK镜、微结构离焦框架镜、离焦软镜和离焦RGP等,是临床中应用时间长、效果较为肯定的近视防控方法,同时能为患者提供清晰的矫正视力以满足日常学习生活需要,也是1+N方案中起主导作用的方法。
提高控制效果的首要改进方向是光学方法的调整和优化。根据大量基础研究发现以及相关临床研究结果,优化设计、个性化定制对于控制效力的提升较为显著。对于临床中发现配戴OK镜或微结构离焦框架镜控制效果欠佳的案例,可以采用MRT观察视网膜周边离焦变化,如存在明显的远视性离焦说明可以通过调整镜片设计来优化离焦、提升效果。
在起到辅助作用的“N”中,如低浓度阿托品滴眼液、用眼行为及环境改善和视功能训练均可以与光学方法协同发挥提高效力。不同方法各有各自的适应症,不同患者的眼部情况和实际需求也不尽相同,临床中需要全面检查、与患者及家长充分沟通,综合评估后并制定出个性化1+N联合应用方案。
Q:微结构离焦框架镜在1+N综合方案临床应用中有哪些优势?
微结构离焦框架镜具有患者使用更加便利、配戴相对安全等较大优势,同时目前已经有较多高质量循证医学证据印证其在近视防控中的有效性。对于那些配戴近视防控类相关接触镜后近视控制效果欠佳、依旧存在视网膜周边远视性离焦或者矫正视力欠佳的患者,除了调整接触镜的设计,也可以选择增加配戴微结构离焦框架镜以求进一步优化离焦和改善效果。
根据现有的多项实验研究以及临床应用结果,更高离焦填充率、更高离焦量、更小中央光学区能够带来更好的控制效果,但当这三点同时满足时,会不可避免地影响患者戴镜后的视觉质量和视物舒适性,进而影响到患者的戴镜依从性和控制效果。如果患者无法适应戴镜后的视觉质量,就会难以坚持全天长时间配戴,最终近视控制效果也无法保障。不同患者对近视防控的需求和离焦的适应能力不尽相同,甚至个体差异较为显著,制定近视防控方案需要关注近视控制与视觉质量之间的平衡。在产品选择中,具有高达75%离焦填充率并且做到优化离焦设计和视觉质量之间平衡的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜是不错的选择,能够满足更多患者的个性化需要。
A:
陈兆主任小结
对于近视进展风险高、单一方案近视增长快、期待更好控制效果的患者,建议诊疗初期就采用1+N近视防控综合方案;
为了提升总体控制效力,在1+N方案中首先要做好“1”,也就是光学方法的优化调整,“N”作为其他方法可以辅助提升控制效果;
个性化是1+N方案的制定原则之一,不同患者对视觉质量和控制效果的需求差别较大,而兼顾视觉质量和控制效果的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜是临床中适合较多患者的优选产品。
*本文仅供医疗卫生专业人士以学习交流为目的阅览使用。如涉及医疗产品应用和疾病治疗方案,应遵循适用的诊疗规范和法律法规,并根据具体情况就医并遵从医嘱。本文所含信息不旨在进行任何产品招商,或对任何产品进行宣传推广,或对任何产品进行超出批准适用范围的应用。
近视防控手段之一的微结构框架镜,因戴镜方便和控制有效的优势,得到了越来越广泛的应用。越是普遍的应用手段,临床验配人员越是需要注意相关的适应症、禁忌症以及如何制定个性化的诊疗方案,以便为更多孩子提供安全有效的近视管理处方。我们整理了余继锋教授在普诺瞳®离焦镜临床心享会中以【儿童青少年近视防控策略】为主题的内容分享,从青少年儿童近视现状和防控理念升级、微结构框架镜的验配要求到个性化近视防控方案制定,全面阐述了微结构框架镜在近视防控关口前移中起到的独特作用以及其具备的优势特点。
分享专家:余继锋 教授
国家儿童医学中心
首都医科大学附属北京儿童医院眼科
医学博士 主任医师
中国医学装备协会眼科专委会视觉功能与工效评估学组副组长
中国民族医药协会眼视光专委会副主任委员
北京眼视光学会副主任委员
中国卫生信息与健康医疗大数据学会眼视光专委会常务委员
医促会视觉健康分会青年常务委员
北京医师协会眼科分会角膜病学组委员
Q:近年来,青少年儿童近视现状以及防控措施有哪些变化和趋势?
A:当今的孩子和家长面临了比过去更加复杂的挑战,随着孩子近距离用眼负荷过大、白天户外时间少等情况在所难免,也导致儿童近视发病年龄明显前移,如不尽早干预,孩子们成年后发展为高度近视和病理性近视的比例将大大增加。为了改善近视青少年儿童的视力预后,让孩子们拥有更光明的未来,近视早发现、早干预十分重要。当孩子明确表示看不清楚时,往往已经发生了轻度甚至中度近视和不同程度的视功能问题。建立屈光档案、关注眼轴和屈光度变化能够及时发现孩子眼轴增长过快、远视储备不足等近视前期的表现,从而及时采取措施预防近视。
对于尚未近视,但近视高风险的孩子,临床上已经开始采用配戴平光或正度数的微结构框架镜进行提早干预和预防,可以有效延缓眼轴增长,推迟近视发生年龄。所以验配平光或正度数的微结构框架镜,是临床上一种值得尝试的积极预防近视的方法。
Q:不是所有孩子都适合配戴微结构框架镜,微结构框架镜有哪些适应症和禁忌症?
A:微结构框架镜无年龄限制,适用于近视快速进展(近视进展量≥0.75 D/年或眼轴增长≥0.4 mm/年)和近视前期,或者其他近视防控手段无法耐受的患者;主要禁忌症包括重度屈光参差、弱视、严重精神或心理问题及一些无法稳定戴镜的生理疾患(例如严重的斜视、外伤等)患者。
此外,有研究发现微结构框架镜对于内隐斜戴镜者的控制效力略低,但不是禁忌症。合并调节不足等视功能异常本身也是近视进展的因素,也会影响配戴微结构框架镜的近视控制效果。对于年龄稍大的青少年,对视觉质量要求较高,配戴离焦量/离焦面积过大的微结构框架镜可能出现头晕目眩等不适而无法坚持戴镜。出于对视觉发育的考虑,6岁以下的儿童要慎用。
Q:市面上微结构框架镜产品众多,如何选择合适患者的产品?
A:关注不同患者的不同病情和不同需求,个性化是制定近视防控方案的重要原则之一。验配前需要全面检查综合评估,考虑每一位患者对视觉质量和控制效果的需求,并选择在视觉质量和控制效果两个维度上尽量匹配的微结构框架镜进行验配。
微结构框架镜的原理是周边离焦理论,入瞳离焦量和离焦面积越大、中央光学区直径越小,近视控制效果越好,但与此同时周边视野受到离焦信号的影响越明显,视物舒适度和戴镜适应性会相应下降,这也是没有离焦填充率100%的产品出现的主要原因。
过去研究发现某一款微结构离焦框架镜对于低度近视控制效果更好,对于高度近视控制效果欠佳,原因是近视度数越高、眼轴越长,控制眼轴增长所需的离焦量越大,因此“均码”离焦量设计的微结构离焦镜,并不能适配任何屈光度的患者。采用多层次梯度离焦设计,针对不同屈光度范围适配不同离焦量的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜,在个性化定制方面具有较大优势。
余继锋教授小结
建立屈光档案,关注眼轴和屈光度变化,能够及时发现眼轴增长过快、远视储备不足等近视前期表现,有助于近视早发现、早干预;
对于尚未近视但存在高风险的儿童,配戴平光和正度数的微结构框架镜可延缓眼轴增长、推迟近视发生年龄;
验配微结构离焦镜要重视各项检查,对于严重斜视、重度屈光参差、弱视的患者不适合,正处于视力发育时期的6岁以下儿童要慎用;
普诺瞳®B仿生复眼离焦镜采用多层次梯度离焦设计,不同屈光度范围匹配不同离焦量,在个性化定制方面具有较大优势。
9月25日晚,【有效防控·舒适平衡-普诺瞳®离焦镜临床心享会】如期进行,我们特别邀请天津市眼科医院李丽华教授担任会议主席,同时为大家带来离焦框架镜在近视防控中的优势分享,濮阳市眼科医院丁磊主任分享普诺瞳®M系列离焦镜的阶段性临床研究以及M系列与视功能训练联合控制心得,金华眼科医院吴纲跃主任分享微结构框架镜在近视防控中的应用及临床验配处方。
离焦框架镜在近视防控中的优势
李丽华教授 天津市眼科医院
我国儿童青少年近视高发低龄化及重度化趋势已成为重大公共卫生问题。离焦框架镜是近些年近视防控领域的热点,自第一款产品得到临床应用并观察到有效性后,各种不同设计的离焦框架镜如雨后春笋般涌现。相比于OK镜、低浓度阿托品等干预方式,李丽华教授认为离焦框架镜具有以下优势:周边离焦理论基础、循证医学证据支持其安全性和有效性、适用人群广泛、戴镜安全便捷。
在实际近视防控工作中,如何保障离焦框架镜的有效性?在验配方面,李丽华教授强调了屈光足矫、镜架稳固、准确瞳距瞳高、精准加工、关注视功能、定期复查六个要点。此外,离焦框架镜产品本身也值得关注,并不是市面上所有产品都有效。科学的微结构离焦设计,合格的出品质量,更重要的是高质量的循证医学证据,能够保障一款离焦框架镜长期配戴的可持续性和有效性。
根据近期发表于《玻璃搪瓷与眼镜》杂志中的真实世界研究结果显示,普诺瞳®M环带微结构离焦镜延缓屈光度进展总有效率为54.9%,延缓眼轴增长总有效率为63.4%。该研究为前瞻性设计,样本量大、涉及全国36家医院,数据来源具有多样性和代表性,结果可信度高,体现了在真实近视防控中的效果,相信普诺瞳®M环带微结构离焦镜能够成为青少年儿童近视管理一大利器。
来源:颜月,杨天宇,田彧,等. 环带微结构离焦镜控制青少年近视进展的真实世界研究[J].玻璃搪瓷与眼镜,2024(52)05:1-8.
普诺瞳®M系列阶段性临床研究及联合视功能训练病例分享
丁磊主任 濮阳市眼科医院
丁磊主任分享了最新濮阳市眼科医院单中心真实世界研究的阶段性结果:普诺瞳®M环带微结构离焦镜相对单光镜延缓近视进展效果明显,3个月有效率83.2%,6个月有效率73.2%,并且与既往大量使用的点状微结构离焦镜延缓近视进展效果相当。
经过大量临床实践和经验分析,丁磊主任认为配戴离焦镜的控制效果影响因素主要包括遗传因素、屈光度是否足矫、离焦量离焦面积、框架选择和定位、双眼视功能和用眼习惯。随后,丁磊主任分享了配戴普诺瞳®️M系列联合视功能训练的一例案例,通过视功能训练1个月和全天配戴普诺瞳®M环带微结构离焦镜(离焦量+5.00D)6个月达到屈光度无变化的良好控制效果。丁磊主任提醒,作为临床验配人员,需要从影响控制效果的各个方面入手,并与患者和家长充分沟通,提供力所能及的有效手段,告知合理预期的控制效果。
微结构框架镜近视防控应用及临床验配
吴纲跃主任 金华眼科医院
吴纲跃主任分享了目前近视管理相关产品的主要作用机制和研究进展,虽然目前没有哪一种理论体系能够解释所有关于近视成因以及控制机理的疑惑,但近年来,各种研究成果不断涌现,多种微结构框架镜在临床中观察到了良好的有效性,成为近视防控领域的热点。
正如李丽华教授所述,自从世界上第一款微结构离焦镜通过了临床研究证实其控制近视有效性,并且对视功能无明显影响,后续越来越多不同离焦排布的微结构离焦镜不断问世。根据现有研究报道和临床观察,微结构离焦镜的控制效果与离焦之间存在剂量效应,镜片设计离焦量越高、离焦面积越大、中央光学区直径越小,往往意味着控制效果越好,然而也同时会影响戴镜视觉质量和视物舒适性。
普诺瞳®B仿生复眼离焦镜高达75%的离焦填充率提供强大的离焦信号刺激和近视延缓作用,环阵列方式的排布提供良好的动态视觉,真正做到了更优舒适性和更高有效性的相互平衡。平衡控制效果和戴镜舒适度也是实际验配中为患者制定个性化微结构镜片处方的重要参考依据,吴纲跃主任表示,设计上兼顾控制效果和戴镜舒适度的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜能够覆盖更广泛的患者需要。
讨论环节
问:患者出现季节性眼表问题,能否交替使用离焦镜和OK镜控制近视?
丁磊主任:过敏性结膜炎在儿童中发病率很高,是在门诊中经常遇到的问题。如果患者出现严重情况,为了眼表健康应该停戴OK镜。在停戴期间,采用离焦框架镜作为矫正视力和近视防控的方案是合适的有效的。此外,目前在临床中有观察到不同种类的近视防控手段交替使用、带来长期更好的控制效果的现象,期待未来得到进一步研究和证实。
问:对于正在视力发育阶段(不到1.0)、年龄很小的儿童,能否验配微结构离焦镜?
丁磊主任:在临床中曾经为一位5岁初发近视的儿童验配了微结构离焦镜、同时用眼习惯宣教,后续5年时间孩子保持每天3~4小时白天户外活动,目前屈光度无明显变化,视力发育未见明显异常。有相关研究报道配戴点状微结构离焦镜对视功能无明显影响,可能意味着对于视力发育的影响不大,但更严谨的结论有待未来充分研究。
问:离焦框架镜可以和离焦软镜联合使用么?效果好么?
丁磊主任:日抛的离焦软镜和离焦框架镜都是护理配戴较为省时省力的产品,对于学业压力大、时间紧张的孩子较为适合。作为验配医生我会比较担心长期、过长时间配戴软镜可能造成眼表健康问题,可以建议患者白天戴离焦软镜、户外活动上体育课比较方便,傍晚摘下软镜、戴离焦框架镜做作业。
吴纲跃主任:
软镜对散光的矫正较为有限,离焦镜和离焦软镜同时配戴的屈光度覆盖范围更广。从理论上会有更高的离焦和控制作用,两款产品同时配戴可能对单一方式控制不佳的患者有改善效果。
问:远视储备不足的孩子如何验配离焦镜?如何确定镜片光度?
吴纲跃主任:
远视储备不足和近视前期的问题近期得到了更多关注,目前也有不多的离焦镜产品推出了正度数镜片,为儿童预防近视提供了强有力的解决方案。离焦镜光度处方的核心是光度足矫、避免过矫,一般给予最佳矫正视力下最高正球镜,需要根据散瞳复验的情况适当调整。
问:对于第一次戴镜的患者,如何确定离焦镜的柱镜度数?
吴纲跃主任:
散光度数是否足矫会影响镜片的适应性。通常人眼对顺规散光有较好的适应性,可以保留不超过-1.00D;逆规和斜轴散光的适应性不好,应尽量足矫。在验光配镜中可以让患者试戴不同度数的镜片,根据患者的适应性给合适的处方,也要和患者充分沟通验光和配镜度数之间的差异性。个人认为散光度数的足矫或略欠矫,可能对离焦镜近视控制效果无明显的影响。
小结
至此,本期【有效防控·舒适平衡-普诺瞳®️离焦镜临床心享会】圆满结束,通过三位主讲专家深入浅出、理论与临床相结合的精彩内容分享,众多在线观众收获了普诺瞳®️离焦镜系列的临床验配和个性化方案制定的要点和启示。普诺瞳®️M环带微结构离焦镜和普诺瞳®️B仿生复眼离焦镜的真实世界研究正在全国各地进行中,我们将继续与各位眼科医师携手,更好地服务于青少年儿童近视防控,也请敬请期待更多普诺瞳®️离焦镜临床研究数据发布,以及更多临床专家分享普诺瞳®️离焦镜产品应用心得!
11月4日晚,【有效防控·舒适平衡-普诺瞳®离焦镜临床心享会】如期进行,我们特别邀请东北大学附属辽宁爱尔眼科医院杨积文教授担任会议主席,同时为大家带来近视防控手段在临床中的联合应用分享,朝聚眼科医院集团黄焱磊技术总监分享普诺瞳®离焦镜仿生复眼技术在临床应用中的优势,昆明星耀普瑞眼科医院孙建沙主任分享普诺瞳®️离焦镜多层次梯度离焦设计对于不同近视程度患者的应用以及控制效果,成都中医大银海眼科医院谢艾芮主任对环带微结构镜片大样本量真实世界研究的数据进行解读以及对普诺瞳®️M系列离焦镜在临床应用中的案例进行分享。
近视防控手段在临床中的联合应用
杨积文教授 东北大学附属辽宁爱尔眼科医院
杨积文教授分享了多种目前可用的防控手段,包括不同设计的微结构框架镜、OK镜、离焦软镜、离焦RGP和不同浓度的低浓度阿托品滴眼液在东北大学附属辽宁爱尔眼科医院中的临床应用效果。通过每一种手段多例患者在治疗前后的眼轴及屈光度变化数据汇总,可以看出单用一种方案具有一定抑制近视进展作用,但仍有部分患者的近视进展偏快,需要更强的控制力度。
多项研究显示,联合应用的近视防控方案相较单一方案的近视控制效力显著提高。临床中通常每3个月进行一次随访,在单一手段治疗6个月后,眼轴增长速度过快(≥0.4 mm/年)或近视屈光度进展速度过快(≥0.75 D/年)的患者建议采用联合应用方案。
接下来,杨积文教授通过不同患者的案例,分享了联合手段在临床上的应用方案及使用方式:如较为经典的光学手段联合药物手段;以及光学手段联合光学手段:如离焦软镜/离焦RGP联合离焦框架镜、角膜塑形镜联合离焦软镜或者角膜塑形镜联合特殊设计的框架镜。目前临床应用中,这些多种手段联合疗法表现出了协同增效、适用范围广的优势,也更能够令医生根据不同患者需求制定个性化方案,相信也可以为单一手段控制效果欠佳、近视增长速度较快的患者提供新的选择。
仿生复眼技术在临床应用中的优势
黄焱磊技术总监 朝聚眼科医院集团
基于目前主流近视管理机制——周边近视化离焦理论以及相关研究,市面上出现了多种近视防控型微结构框架镜,其镜片周边区域分布着微小的透镜结构,在周边视网膜形成离焦信号,从而构成延缓近视发展的力量。
从蜜蜂的复眼中得到启发,仿生复眼技术采用无缝衔接、紧密排布的六边形微结构设计,具有高达75%的离焦面积,同时这种独特的排布方式还降低了视觉干扰,提高配戴舒适度和适应性。此外,其采用的树脂材料和膜层也使得镜片更轻薄更耐磨,进一步提升了戴镜体验。黄焱磊总监认为,具有上述优势的仿生复眼离焦镜片在市场上具有较强的竞争力。
黄焱磊总监分享了朝聚眼科医院集团的近视防控案例,发现普诺瞳®B仿生复眼离焦镜表现出优秀的眼轴控制效果,戴镜适应性和视物舒适性主观评价也很好。具有创新性设计、高效防控、良好视觉质量、高适应性四大优势的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜,能够在控制效果和戴镜舒适两个维度做到更优的平衡,是广大青少年儿童近视管理的福音。
因度施策·浅析普诺瞳®离焦镜控制效果
孙建沙主任 昆明星耀普瑞眼科医院
在发现OK镜的近视控制作用后,人们迫切期望能够将其原理和效果复刻到框架镜中,希望既能配戴简单方便、同时控制近视有效。基于周边离焦理论的各种产品应运而生,第一代渐变离焦镜片有效性不高,目前临床研究证实有效性较高的产品主要为微结构镜片。
不同设计的微结构镜片,其微结构形成的离焦面积、离焦量、排布方式等有所不同,最终在临床表现出控制效力、视觉质量、视物舒适性和适应性的不同。普诺瞳®M环带微结构离焦镜采用同心环带微结构排布,根据不同屈光度范围匹配多层次梯度离焦量,以及高精度非球面加工工艺,设计上兼顾更优的离焦控制效果和更好的视物舒适性,实际临床应用中的效果也证实了这些优势。
孙建沙主任分享了多个普诺瞳®M环带微结构离焦镜验配案例(点击查看案例详情),认为根据患者屈光度选择适配离焦量,适应性及控制效果更佳,而采用多层次梯度离焦设计的普诺瞳®离焦镜是真正适合低、中、高度近视以及远视储备不足患者的近视防控之选。同时,孙主任强调用眼行为习惯的宣教能够让家长和患者都认识到近视防控的重要性,进一步提升对控制方案的依从性。
环带微结构离焦镜真实世界解读及案例分享
谢艾芮主任 成都中医大银海眼科医院
普诺瞳®M环带微结构离焦镜真实世界研究在17个省、市、自治区和直辖市的36家医院的现实应用场景下的进行。通过大量具有多样性和代表性的数据,显示普诺瞳®M环带微结构离焦镜延缓屈光度进展总有效率为54.9%,延缓眼轴增长总有效率为63.4%,95%的受试者在戴镜1周内完全适应说明其具有良好的适应性。一项真实世界研究子课题研究发现,联合低浓度阿托品滴眼液+普诺瞳®离焦镜获得了比单独应用普诺瞳®M环带微结构离焦镜更优的控制效果,并且普诺瞳®离焦镜与既往常用的点状微结构镜片控制效力相当。
谢艾芮主任表示,并不是市面上所有的微结构镜片都能控制近视,需要循证医学证据验证产品的安全性和有效性,越来越多的临床研究结果发布,也让医生对于普诺瞳®离焦镜在近视防控中的应用更加有信心。
接下来,谢艾芮主任分享了普诺瞳®M离焦镜在远视储备不足儿童和中度近视青少年中应用的实际案例,从案例中得到启示(1)普诺瞳®离焦镜对远视储备不足儿童表现出优异的近视管理效果,有效延缓未近视儿童的眼轴增长,过程中一定要注意提醒患者和孩子坚持配戴;(2)普诺瞳®M离焦镜与过去常用的点状微结构镜片的控制效力相当,部分人群配戴初期均出现眼轴回退现象,较单光镜有非常显著的效果。
讨论环节
问:患者先前9个月近视增长-3.25D,采用OK镜联合低浓度阿托品,半年后根据眼轴增长推算屈光度增长超过-0.50D,能否再联合平光离焦镜增强控制效果?
根据患者配戴OK镜联合低浓度阿托品前后对比,近视增长速度明显降低,可以认为OK镜和低浓度阿托品起到了一定控制作用,为了进一步提升效果,更推荐先从OK镜个性化定制优化离焦分布、提高低浓度阿托品滴眼液的浓度和频次这两种方式入手。对于再联合平光离焦镜,建议夜戴OK镜后再试戴平光离焦镜,如果视力能够满足日常需要且能够适应的情况下,是一种提高控制作用的良好尝试。
问:斜视患者能否配戴离焦镜?
验配微结构离焦镜需要进行眼位检查,主要担忧在于斜视眼的视轴不经过镜片光学中心区而是微结构区,可能影响视物舒适性和戴镜适应性。杨积文教授认为,当斜视为间歇性、角度较小(20~25个棱镜度内)时,倾向于可以验配微结构离焦镜。建议配镜前一定要进行全面的视功能检查,判断是否需要联合视功能训练。
问:离焦框架镜联合低浓度阿托品滴眼液有什么注意事项?
关注孩子视物舒适性和接受程度,微结构离焦镜对视觉质量有一定影响,当低浓度阿托品使瞳孔散大时,往往能够让近视控制作用和影响视觉质量的光学信号更多进入眼内。每3个月一次的随访中,注意视功能检查、眼压、眼前节检查,当调节功能异常、患者视近不清晰或明显畏光时不建议继续使用阿托品。
问:如何与患者和家属沟通,配镜后及时复查?
注意与患儿家属说明近视防控重要性和观察疗效的时间,有近视防控意识的家长会配合医生进行复诊,医生也可以在复查时间节点适当提醒。建立屈光档案,向家长说明测量眼轴对于近视进展的提示作用、测量眼压对于低浓度阿托品滴眼液的安全应用作用,也能够让家长更能接受和同意及时复诊。
问:普诺瞳®M系列离焦量比较大,患者适应性怎么样?
谢艾芮主任表示,目前从本院临床配镜患者及与家长的沟通反馈来看,绝大多数患者适应性良好,戴镜1周内完全适应。
小结
至此,本期【有效防控·舒适平衡-普诺瞳®️离焦镜临床心享会】圆满结束,通过四位主讲专家深入浅出、理论与临床相结合的精彩内容分享,众多在线医师收获了近视防控手段在临床中联合应用的策略分析及普诺瞳®️离焦镜系列的临床验配和个性化方案制定的要点和启示。普诺瞳®️M环带微结构离焦镜和普诺瞳®️B仿生复眼离焦镜已在全国多地得到了广泛应用,我们将继续与各位眼科医师携手,更好地服务于青少年儿童近视防控,也请敬请期待更多普诺瞳®️离焦镜临床研究结果发布,以及更多临床专家分享普诺瞳®️离焦镜产品应用心得!
11月28日晚,【有效防控·舒适平衡-普诺瞳®离焦镜临床心享会】如期举行,我们特别邀请到首都医科大学附属北京儿童医院余继锋教授担任会议主席,同时余继锋教授为大家带来儿童青少年近视防控策略的分享;主讲专家爱尔眼科集团陈兆主任分享1+N方案综合控制近视之微结构框架镜联合应用;主讲专家西电集团医院汪超医生分享普诺瞳®️B仿生复眼离焦镜的临床案例及应用心得;主讲专家长春一诺眼科医院吴琼主任对微结构框架镜验配要点以及患教沟通进行分享。
儿童青少年近视防控策略
余继锋教授 首都医科大学附属北京儿童医院
目前我国青少年儿童近视情况不容乐观,儿童近视发病年龄前移,如不及时干预,进展为高度近视和病理性近视的比例将会增加。当今的孩子和家长面临着相比过去更复杂多变的挑战,余继锋教授指出医生在日常临床工作中不仅要关注孩子的眼健康状况,也要清晰认识到家长的明显焦虑抑郁状态,并适当予以疏导。
对于远视储备不足和远视储备消耗过快的3~6岁学龄期儿童,与其放任眼轴过快增长和可能“乱投医”造成危害,不如积极采取科学的干预措施、推迟近视发生时间,配戴平光/正度数微结构框架镜是个不错的选择。
基于周边离焦理论的光学手段经过了数十年临床应用的印证,也是目前主流的近视防控手段。微结构离焦框架镜相较于其他光学手段,具有验配相对容易、戴镜护理更加简便、对眼表健康要求较低、家长更容易做决策的特点,也因此得到了广泛的应用。对于微结构离焦框架镜的临床验配,余继锋教授认为需要注意以下两点:
1)近视合并弱视、重度屈光参差及严重精神心理障碍的患者,不建议验配任何影响视觉质量的功能性框架镜;
2)离焦本身也不可避免地影响视觉质量,对于年龄稍大的青少年,如果配戴离焦量过大、对视觉质量影响较大的产品,容易出现头晕目眩、恶心呕吐等不适,因此在选择具体产品时,考虑视觉质量和离焦控制之间的平衡很重要。
每一位儿童青少年关于近视管理的各方面需求不尽相同,因此近视防控方案应该是个性化的,没有哪一种微结构设计完美匹配所有患者的需求。余继锋教授提到,普诺瞳®B仿生复眼离焦镜采用的多层次梯度离焦设计,针对不同屈光度范围对离焦量进行了设定和区分,在个性化近视防控方案制定方面具有较大优势。
1+N方案综合控制近视之微结构框架镜联合应用
陈兆主任 爱尔眼科集团
在许多高级别循证医学证据——随机对照试验研究中,近视防控单一方案有较好的效果,但在真实临床应用中,单一方案的控制效力对部分患者远远不够。当今孩子们面临着相比过去更复杂的挑战,近视防控的难度也更高,与此同时人们对近视防控效果的期待值也在变高。基于以上多重因素,陈兆主任提出了提升近视防控效力的1+N联合应用策略,以光学手段为主、其他手段为辅,适用于近视进展风险高、单一方案近视增长快、期待更好控制效果的患者。
陈兆主任强调1+N方案中,首先要做好“1”也就是光学方法的优化调整,提高入瞳离焦量和离焦面积同时还需要满足日常视力需求。其中,具有高达75%离焦填充率并且做到优化离焦设计和视觉质量之间平衡的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜是个很好的选择。“N”包括了低浓度阿托品、用眼行为改善、视觉训练和其他辅助手法,从更多近视发生发展相关的通路和机制上发力,进一步提高控制效果。目前,近视防控的难度和人们对于近视防控的期待都越来越高,采用1+N联合方案有助于增强效力。
普诺瞳®️B仿生复眼离焦镜的临床案例及应用心得
汪超医生 西电集团医院
近些年,微结构框架镜因患者配戴方便、不良反应少,同时对患者年龄限制较小等众多优势,成为了临床近视防控的主要解决方案之一,也是多项专家共识中近视防控的一线方案。
接下来,汪超医生分享了微结构框架镜近视防控的原理,以及通过临床验配的几个案例分享和总结了普诺瞳®B仿生复眼离焦镜对于不同年龄和近视程度患者的应用效果和心得体会:
1)建立视觉发育档案对于近视的早发现、早干预具有重要意义,眼轴异常增长是近视启动、远视储备消耗过快的敏感指标;
2)对于低龄远视储备不足、眼轴增长迅速的孩子,可以建议及时验配正度数或平光微结构框架镜,能够有效延缓眼轴增长、推迟近视发生年龄;
3)对于存在高度近视家族史、近视发生年龄低等高风险患者,常规单一防控方案可能效果不够显著,建议一开始就采用联合防控方案,从多重机制上发力控制近视;
4)无论是用于远视储备不足、低度近视,还是中高度近视儿童的近视防控中,普诺瞳®B仿生复眼离焦镜表现出优秀的近视防控作用;
5)普诺瞳®B仿生复眼离焦镜的离焦填充率充足并且做到了与更优视觉质量之间的平衡,采用树脂材料更加耐磨、便于定配加工,真正按三类医疗器械出厂标准和团体标准把控产品质量,相信能够为广大近视青少年儿童提供更放心的选择。
微结构框架镜验配要点以及患教沟通
吴琼主任 长春一诺眼科医院
近些年,微结构离焦框架镜因其延缓眼轴增长和配戴简便安全等特点,得到患者家长和医生越来越广泛的关注和临床应用。眼镜的精准验配和与患者及家长的充分有效沟通对于微结构离焦框架镜的临床应用效果十分重要,不仅能够让患者和家长认识到近视防控和规范戴镜的重要性,同时促进理解和接受近视管理方案、配合医生定期复查和调整方案,更是长期防控效果的保障。
吴琼主任指出精准验配需要做到光度足矫、精准加工、稳固镜框、关注视功能,与患者家长充分有效沟通需要注意,要讲清楚离焦镜与普通单光镜在原理上和外观上的区别,以及适应期的常见现象和持续时间,这样沟通的优点是患者更容易接受和积极适应微结构离焦框架镜,确保患者得到长期且充足的戴镜时长,最终获得良好的控制效果。在配镜后复查时,针对应答一般或应答不良的情况,需要与家长及患者沟通确认是否存在用眼习惯方面或戴镜习惯方面的不良因素等,充分分析综合原因、便于及时调整防控方案。
讨论环节
问 患者应用某品牌离焦镜控制欠佳,但不想采用联合方案,有没有可能通过更改离焦镜的设计来改善效果?
陈兆主任:
采用周边离焦机制的产品控制效力和入瞳离焦量和离焦面积呈正相关,如果旧镜的离焦填充率、中央光学区大小、离焦量方面尚有优化空间,那么有可能通过更换品牌或产品系列来改善效果;
该情况建议可进一步与患者充分沟通,患者可能是不希望联合应用低浓度阿托品,并不是不希望联合双眼视功能训练、用眼习惯以及环境改善。近视防控尽可能做到1+N,让患者从多个维度更多受益。
问 配戴普诺瞳®B系列离焦镜的孩子,适应性和视觉质量的反馈如何?
汪超医生:
近期我院普诺瞳®B系列离焦镜在200多例400多只眼应用上,尚未收到患者在适应性和视觉质量方面的抱怨和投诉;微结构离焦框架镜常见的抱怨在于看近模糊,验配普诺瞳®B系列截止到目前在这方面的负面反馈仅为个例,考虑患者个体差异可忽略不计;
B系列离焦镜在适应性和视觉质量上反馈较好,综合考虑可能与产品上市前进行了试戴研究,对离焦量和离焦面积进行和合理适配、以及针对不同屈光度范围设计了梯度离焦量有关。
问 患者初次戴上离焦镜可能难以适应,如何沟通让患者对戴镜舒适度有合理的期待值?
吴琼主任:
配镜前务必要与患者及家长讲清楚离焦镜和单光镜的原理和外观区别,可结合离焦镜的样片、眼球模型、科普画册等道具进行更加形象的阐述;
同时也要讲清楚一开始戴镜时会出现的正常现象以及可能持续的时间周期,例如戴镜看近处,会有一种一闪而过对焦的感觉,不用刻意注意视野中的模糊“点”,经过一段时间适应之后这些不舒服的表现就会消失,绝大多数孩子在7~10天内可以完全适应。
小结
至此,本期【有效防控·舒适平衡-普诺瞳®️离焦镜临床心享会】圆满结束,通过四位主讲专家深入浅出、理论与临床相结合的精彩内容分享,众多在线医师收获了近视防控手段的个性化定制和联合应用策略,以及普诺瞳®️离焦镜系列精准验配和医患有效沟通的要点和启示。普诺瞳®️M环带微结构离焦镜和普诺瞳®️B仿生复眼离焦镜已在全国多地得到了广泛应用,我们将继续与各位眼科医师携手,更好地服务于青少年儿童近视防控,也请敬请期待更多普诺瞳®️离焦镜临床研究结果发布,以及更多临床专家分享普诺瞳®️离焦镜产品应用心得!
近年来,微结构框架镜因护理方便、戴镜安全以及控制有效,在近视防控的临床应用中越来越受到欢迎,也有越来越多不同设计的产品问世。但是任何设计的微结构框架镜对于近视患者都适用吗?以及如何根据不同患者的实际情况开具个性化的验配处方?我们整理了金华眼科医院吴纲跃主任在普诺瞳®离焦镜临床心享会中以【微结构框架镜近视防控应用及临床验配】为主题的内容分享,从微结构框架镜的近视防控原理、微结构的设计到患者的个性化验配处方,由浅入深分析了平衡患者戴镜后视觉质量和离焦控制有效性的验配方案。
分享专家:吴纲跃 主任
金华眼科医院 视光专科主任
副主任医师 医学硕士 访美学者
中国健康管理协会接触镜安全监控与视觉健康专委会委员
浙江省眼病预防与控制专业委员会委员
中国非公医疗眼科专业委员会眼视光学组委员
国际角膜塑形学会亚洲分会(IA0A)资深会员
浙江省生物医学工程会眼视光专业委员会委员
金华市儿童青少年近视防控工作指导中心专家
从事视光工作十五年余,对青少年近视防控、各类眼镜和接触镜(塑形镜、RGP)的验配及并发症的处理、视觉训练的应用有丰富的临床经验究成市市点课题1项,市公益类课题1项,主持完成市继续教育项目4项,在核心期刊发表论文数篇。
Q:微结构框架镜的近视防控原理是什么?为什么采用微结构设计?
A:当OK镜在临床中证实近视控制有效后,人们迫切希望将这种控制效果复刻到框架镜中。在微结构框架镜诞生之前,临床中尝试渐进离焦模式镜片和双光镜片,被验证控制近视有效率总体不高,但对于调节滞后或集合过度的视功能异常者有一定控制效果。后续经过多项动物实验研究发现,视网膜周边的近视性离焦可抑制眼轴和屈光度增长,并且当视网膜周边同时存在近视性离焦和远视性离焦时也能抑制近视进展,以及OK镜在临床中展现出的近视控制效果与离焦量和离焦面积等因素相关,研究人员由此得到启发,在用于矫正近视的单光镜片上,组合许多正度数的离焦微结构,可能起到矫正视力和近视防控的双重作用。
自从第一款微结构离焦框架镜通过了临床研究证实其控制近视有效性,并且对主要视觉功能无明显影响,后续越来越多不同形态、不同设计以及不同微结构排布的离焦框架镜不断问世。而安全有效、配戴便利、护理简单、患者及家长接受程度更高等,也成为了微结构离焦框架镜被广泛应用的主要原因。
Q:临床中遇到不同患者,如何开具个性化验配处方?
A:平衡控制效果与戴镜舒适度是临床实际验配中为患者选择合适的个性化处方的重要参考依据。近视防控相关的微结构镜片个性化处方应考虑镜片的综合参数包括微结构的离焦量、排布形态、填充率,中央光学区直径和镜片折射率等参数,医生需要根据不同患者的近视控制需求和视觉质量需求,选择合适的微结构设计镜片以达到满意的效果。
吴纲跃主任分享了个性化定制处方一例,患者9岁儿童,初发近视,经过系列检查发现双眼中度近视、调节不足、假性调节不足。考虑该患者年龄小、度数不低,对近视控制的需求较大,考虑先前近视长期欠矫、同时伴有视功能异常,对视觉质量也有一定要求,最终选择能够兼顾二者的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜作为近视防控主要手段。同时,吴主任强调,精准验光、光度足矫、精准测量单眼瞳距和瞳高、稳固镜架保持居中、以及3个月到6个月及时复查评估效果等,均是微结构框架镜验配的要点。
Q:市面上众多微结构框架镜产品的原理是什么?在设计方面的优化趋势是什么?
A:根据现有研究报道,周边近视离焦技术的控制效果与离焦之间存在剂量效应,镜片设计的离焦量越高、离焦面积越大、中央光学区直径越小,往往意味着控制效果越好,然而也同时会影响戴镜视觉质量和视物舒适性。现有产品的优化方向在于更好的戴镜舒适性,和更高的控制有效性之间的平衡。
通过对仿生复眼技术升级,普诺瞳®B仿生复眼离焦镜在微结构排布方面,通过834个六边形微透镜,紧密无间隙排布,达到75%的离焦填充率提供强大的离焦信号刺激加强延缓眼轴增长的力量,环阵列的排布方式提供良好的动态视觉和稳定的离焦信号,在离焦量的设计方面,通过50名儿童(盲戴)试戴和评价的实验设计了适配不同屈光度范围的多层次梯度离焦量,真正做到因度制宜、精准管理,以及实现舒适性和有效性的最佳平衡。
吴纲跃主任小结
自从第一款微结构框架镜产品通过临床试验研究被证实具有较高的有效性和安全性之后,越来越多的不同设计的微结构框架镜产品相继问世,为近视防控提供了许多选择;
微结构框架镜的微结构形态、排布方式、离焦量、离焦填充率等因素都会对控制效果和对视觉质量造成一定程度的影响,配戴微结构框架镜需要评估患者的近视控制需要和视觉质量需要,既要让患者能够接受并坚持戴镜,也要有足够的离焦信号入瞳发挥延缓近视进展的作用;
普诺瞳®B仿生复眼离焦镜采用六边形微结构设计,高达75%离焦填充率,834个六边形微透镜紧密无隙,并以环阵列方式排布,实现了充足的离焦信号与良好的戴镜舒适性之间的理想平衡,适用人群更加泛,相信能够成为众多青少年儿童近视防控的新利器。
随着近视防控机制的不断探索,我们拥有了更多可用的近视防控手段和产品,但仍有部分患者在采取了干预措施后控制效果不够理想。众多近视防控手段并非是非此即彼的关系,而是在临床中经常联合应用,提升总体的近视防控效力。我们整理了杨积文教授在最新一期普诺瞳®离焦镜临床心享会中关于【近视防控手段在临床中的联合应用】干货满满的分享,从3个问题出发,全面了解近视防控手段联合应用的适用情形、组合搭配方式和临床观察效果,以及微结构框架镜在其中具有的独特优势。
分享专家:杨积文教授
博士生导师
主任医师 眼科视光与小儿眼科专业
东北大学附属辽宁爱尔眼科医院视光中心主任
爱尔眼科医院集团辽宁省区副总院长
爱尔眼科医院集团小儿眼科学组组长
爱尔眼科医院集团视光与小儿眼科事业部副总监
中国女医师协会视光学专业委员会副主任委员
全国角膜塑形镜安全监控委员会副主任委员
国际角膜塑形镜学会资深会员(FIAO)
国际角膜接触镜学会亚洲分会中国区技术委员会委员
中国妇幼保健协会儿童眼保健专业委员会委员
Q:哪些情况下需要考虑近视防控手段的联合应用?
A:从我院数十例采用不同单一防控手段的患者随访检查结果来看,单用一种方案具有一定抑制近视进展作用,但仍有部分患者的近视进展偏快。当每3个月复查发现屈光度年增长量≥0.75 D或眼轴年增长≥0.4mm时,建议更换为控制效力更强的方案。
多项研究显示,联合方案相较单一方案的近视控制效力显著提高,是单一方案疗效欠佳患者的新选择。近视防控手段联合疗法还具有适用范围广的优势,也更能够令医生根据不同患者需求制定个性化方案。
Q:目前临床中有哪些常用的联合应用的近视防控方案?
A:经典方案:光学手段+药物手段
基于周边离焦理论的OK镜、离焦软镜、离焦RGP、离焦框架镜,与低浓度阿托品滴眼液联用,使瞳孔扩大提高了入瞳离焦量和离焦面积,起到1+1>2的增强控制效力作用。
光学手段+光学手段
对于单一手段控制欠佳、又存在阿托品用药禁忌时,可以尝试两种光学手段联合应用,包括交替使用和重叠使用,确保延缓近视进展的力量充足且长期持续作用。
①离焦软镜/离焦RGP+微结构框架镜
交替使用:
白天戴离焦软镜,晚上摘掉软镜后戴微结构框架镜;
抵抗力下降等不方便时配戴微结构框架镜;
重叠使用:
单用接触镜控制效果不理想时可加戴平光微结构框架镜。
②角膜塑形镜+离焦软镜
交替使用:
角膜塑形镜丢失补片期间或者不方便护理镜片的时期可选择离焦软镜。
③角膜塑形镜+微结构框架镜
重叠使用:
1.角膜塑形镜控制效果不理想时可加戴平光微结构框架镜;
2.角膜塑形镜日间有残余近视度数,可联合微结构框架镜矫正视力同时增强效力;
交替使用:
角膜塑形镜丢失补片、停戴期间及眼表健康问题时可配戴微结构框架镜。
两种光学手段+药物
采用经典光学+药物联合手段效果仍然欠佳,可再加戴零度微结构框架镜,进一步提升离焦信号强度和控制效力。
①角膜塑形镜+低浓度阿托品+零度微结构框架镜;
②离焦软镜/离焦RGP +低浓度阿托品+零度微结构框架镜。
Q:微结构框架镜在联合应用中有哪些优势?
A:微结构框架镜相当于在眼外形成了更多离焦信号以延缓近视进展,同时几乎没有针对眼表健康、角膜形态和屈光度等方面的要求,适用范围十分广泛,既可以成为不方便配戴角膜接触镜(OK镜/离焦软镜/离焦RGP)时的 “防控补救”手段,也可以与这些光学手段重叠应用进一步增强控制效力。
采用微结构离焦镜联合其他手段进行近视防控时,需要关注患者的主观视觉质量,保障矫正视力能够满足日常学习生活需要,并能够保持每天戴镜时长不少于12小时。
普诺瞳®B仿生复眼离焦镜采用仿生复眼技术升级,834个六边形微透镜以环阵列形式紧密无间隙排布,离焦填充率高达75%,同时采用高次非球面结合自由曲面面形设计保障屈光力平滑过渡、减少不良杂散光及不良视觉干扰,兼顾更高控制效力和更优视觉质量的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜是近视防控联合应用中的优势选择。
杨积文教授小结
1、当单一手段控制欠佳时,可以采用近视防控手段联合应用方案,以达到更好的控制效果;
2、微结构框架镜可以与OK镜、离焦软镜、离焦RGP等交替或重叠使用,让延缓近视进展的力量更充足、离焦信号作用时间更长久,同时患者的视物舒适度和戴镜适应性也值得关注;
3、兼顾更大离焦面积和更优视觉质量的普诺瞳®B仿生复眼离焦镜是联合应用中的一个较为合适的选择。